单选题

关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确的是

A. 中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B. 生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C. 生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D. 生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材

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单选题
关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确的是
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案 B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒 C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片 D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
答案
单选题
关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是
A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理 B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册 C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种 D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准
答案
单选题
以下关于999中药配方颗粒煎煮用水的说法不正确的是()
A.自来水不宜采用,消毒问题影响中药有效成分,硬度问题影响中药治疗效果 B.净化水通过相应的过滤材料,以物理过滤方式,降低水的硬度,去除水中的铁锈、泥沙、余氯、有机物等物质 C.净化水更接近古人“味甜、洁净、新鲜”的用水要求 D.999选用矿泉水作为工业用水
答案
单选题
以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是 ()
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业 B.毒性中药材的饮片包装要有突出 C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理 D.建立毒性中药材的饮片生产
答案
多选题
关于清洁生产审核的说法正确是()
A.指按照一定程序,对生产和服务过程进行调查和诊断,找出能耗高、物耗高、污染重的原因,提出减少有毒有害物料的使用、产生,降低能耗、物耗以及废弃物产生的方案,进而选定技术经济及环境可行的清洁生产方案的过程。 B.清洁生产适用于所有从事生产和服务的单位。 C.清洁生产审核包括7个阶段和35个步骤 D.清洁生产审核在审核准备阶段一般成立领导小组和工作小组2个小组,领导小组一般有企业最高领导担任组长。 E.清洁生产审核包括8个阶段和35个步骤
答案
单选题
关于专职安全生产管理人员安全生产管理能力考核说法正确的是( )
A.组织现场隐患排查 B.制止现场违章指挥 C.确保安全生产费用有效使用 D.制定企业安全生产管理制度
答案
多选题
关于安全生产管理的目标,说法正确的有()。
A.减少和控制危害 B.减少和控制事故 C.防止人的不安全行为 D.尽量避免生产过程中由于事故所造成财产失 E.尽量避免生产过程中由于事故所造成的人身伤害
答案
多选题
关于安全生产管理的目标,说法正确的有()
A.减少和控制危害 B.减少和控制事故 C.防止人的不安全行为 D.尽量避免生产过程中由于事故所造成财产损失 E.尽量避免生产过程中由于事故所造成的人身伤害
答案
判断题
中药配方颗粒就是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的供中医临床配方用的颗粒(??? )
答案
多选题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()
A.每批药品均应当编制唯一的批号 B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 C.不得以产品包装日期作为生产日期 D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
答案
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