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医疗器械产品防电击作用的电气隔离应具有良好的性能,对于漏电流种类包括()应在规定数值范围内
多选题
医疗器械产品防电击作用的电气隔离应具有良好的性能,对于漏电流种类包括()应在规定数值范围内
A. 对地漏电流
B. 接触漏电流
C. 患者漏电流
D. 患者辅助电流
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多选题
医疗器械产品防电击作用的电气隔离应具有良好的性能,对于漏电流种类包括()应在规定数值范围内
A.对地漏电流 B.接触漏电流 C.患者漏电流 D.患者辅助电流
答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
单选题
人体所能承受来自电气类医疗器械造成的微电击阀值在什么范围()
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答案
主观题
国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。
答案
单选题
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类管理制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
A.产品来源相关文件 B.产品购销证明文件 C.产品合格证明文件 D.产品质量检测文件
答案
单选题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
主观题
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答案
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下列哪种医疗器械注册证代表的是港、澳、台医疗器械产品()
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办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?
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办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚
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未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚
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要求气密性良好的医疗器械是
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医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
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