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有关临床试验的叙述中,错误的是()
单选题
有关临床试验的叙述中,错误的是()
A. 是一种应用于人体的实验研究
B. 属于回顾性研究
C. 属于前瞻性研究
D. 需投入一定的人力和财力
E. 施行临床试验应合乎伦理道德的要求
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单选题
有关临床试验的叙述中,错误的是()
A.是一种应用于人体的实验研究 B.属于回顾性研究 C.属于前瞻性研究 D.需投入一定的人力和财力 E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织( F.RO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
单选题
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是
A.又称上市后监察 B.是扩大的临床试验 C.不良反应的考察 D.须选择特殊受试对象 E.是补充的临床试验
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者 E.试验对象更加广泛复杂
答案
单选题
临床试验中,按意向性治疗分析,下列哪项叙述是错误的
A.将所有不良结果事件都归于原先规定的治疗方案 B.所回答的问题更符合临床实际 C.增加了治疗效果的假阳性的机会 D.有许多患者实际上没有完成随机化分组所指定的治疗 E.治疗组与对照组之间的差别将趋于缩小
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
下列有关临床试验的说法错误的是
A.以病人为研究对象 B.以临床治疗措施为研究内容 C.按随机分配的原则分组 D.加以某种干预措施 E.最常用于评价各种预防措施
答案
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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的()
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
关于药物的临床试验叙述正确的是( )。
关于药物Ⅱ期临床试验,叙述正确的是
关于药物的临床试验叙述正确的是()。
关于药物的临床试验叙述正确的是
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
.关于上述信息中临床试验的说法,错误的是( )。
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
关于药物临床试验,正确的叙述有()。
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是()
关于新药临床试验描述错误的是()
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