关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是
A. 又称上市后监察
B. 是扩大的临床试验
C. 不良反应的考察
D. 须选择特殊受试对象
E. 是补充的临床试验
查看答案
相关试题
换一换
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是
A.又称上市后监察 B.是扩大的临床试验 C.不良反应的考察 D.须选择特殊受试对象 E.是补充的临床试验
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是
A.A、志愿者人数多在100-150人 B.B、新药临床研究的起始期 C.C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D.D、受试者为疾病志愿者 E.E、必须获得药品监督管理部门批准
答案
关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（）
A.志愿者人数多在100-150人 B.新药临床研究的起始期 C.受试者一般选择正常成年人 D.受试者为疾病志愿者 E.必须获得药品监督管理部门批准
答案
关于临床试验，叙述错误的是（）
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物 E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
关于临床试验，叙述错误的是（）
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
关于临床试验，叙述错误的是（）
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织（ F.RO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是
A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行 B.试验样本数一般为20～30例，试验对象为健康志愿者 C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在同一个医院进行 D.试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药 E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行
答案
关于Ⅱ期临床试验的描述，错误的是（）
A.评价内容包括药效、安全性 B.选用药品适应证人群进行试验 C.试验样本数多发病例不少于300例 D.在3家及以上医院进行试验 E.重点评价利益与风险关系
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
热门试题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
有关临床试验的叙述中，错误的是（）
有关IV期临床试验，描述错误的是（）
有关IV期临床试验，描述错误的是（）
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的（）
关于药物的临床试验叙述正确的是（ ）。
关于药物的临床试验叙述正确的是
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）
使用微信扫一扫登录
