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国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()
单选题
国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()
A. 药品生产许可证
B. 药品批准文号
C. 药品批号
D. 药品GMP证书
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单选题
国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()
A.药品生产许可证 B.药品批准文号 C.药品批号 D.药品GMP证书
答案
主观题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
答案
单选题
药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,应该()
A.申淸药品GMP认证 B.重新申请药品GMP认证 C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更 D.按有关规定向原发证机关进行备案
答案
多选题
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.发证日期 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址
答案
单选题
取得生产许可证企业的企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化以及住所变更而生产地址未变,未按规定办理变更手续的,下列处理措施不正确的是()。
A.责令停止生产 B.责令限期办理相关手续 C.逾期仍未办理的,责令停止生产 D.对逾期仍未办理的,可并处违法生产
答案
多选题
卷烟牌号、符合4.1.2规定的生产企业名称、生产企业地址、生产日期、()
A.价格 B.类别 C.价类 D.商品类型 E.商品条码
答案
单选题
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等()
A.上市许可持有人 B.无
答案
主观题
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等
答案
单选题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.国家食品药品监督管理局受理并审批 B.省 C.省 D.省 E.省
答案
单选题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批 B.国家食品药品监督管理局受理并审批 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
答案
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改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由
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进口鲜冻肉类产品的包装应当标明产品名称、原产国(地区)、生产企业名称、地址以及企业注册号、生产批号;外包装上应当以中文标明规格、产地、目的地、生产日期、保质期、储存温度等内容()
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