《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（　　）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。

新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括 药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，应当建立并实施药品制度，按照规定提供信息，保证药品（） 根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对对受托方进行评估，评估内容包括（） 《药品管理法》规定的劣药是指： 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中应当进行健康检查的是人员和周期分别是（） 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，签字后方可放行，该签字人是（） 根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指 根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十-条进行处罚（） 2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指 [药事管理与法规]《药品管理法》规定药品通用名称是指 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是 药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、、不良反应监测及报告与处理等承担责任 《药品管理法》规定药品通用名称是指（） 《药品管理法》规定药品通用名称是指（） 《药品管理法》共有（）条 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚？ 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚