多选题

CRC确认知情同意书在获得伦理批准后使用,主要职责包括()

A. 了解知情同意书签署的基本原则和要求
B. 知情同意书签署前,协助研究者准备正确版本的知情同意书
C. 知情同意书签署后,协助研究者核实知情同意书签署的正确性
D. 知情同意书签署后,协助研究者知情同意过程记录、对知情同意书进行整理归档

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多选题
CRC确认知情同意书在获得伦理批准后使用,主要职责包括()
A.了解知情同意书签署的基本原则和要求 B.知情同意书签署前,协助研究者准备正确版本的知情同意书 C.知情同意书签署后,协助研究者核实知情同意书签署的正确性 D.知情同意书签署后,协助研究者知情同意过程记录、对知情同意书进行整理归档
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A.使用技术性语言表达,禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
多选题
遵循研究伦理原则,知情同意书的基本内容应该包括()
A.研究介绍 B.单位介绍 C.利益描述 D.保密描述 E.风险描述
答案
主观题
临床研究都需要伦理审查,都需要患者知情同意书吗
答案
单选题
签署知情同意书的目的主要是()
A.尊重受检者的知情的权利 B.明确权利和责任关系 C.免责 D.以上皆是
答案
判断题
护士在确认患者在接受治疗前签署知情同意书。
答案
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