以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是？（）
A. 只有EBC是支持外推的敏感适应症
B. 只有MBC是支持外推敏感的适应症
C. 只有部分FDA和EMA获批的Biosimilar获批了曲妥珠单抗原研药所有的适应症
D. 目前曲妥珠单抗在获批的所有适应证中靶点一致
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以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是？（）
A.只有EBC是支持外推的敏感适应症 B.只有MBC是支持外推敏感的适应症 C.只有部分FDA和EMA获批的Biosimilar获批了曲妥珠单抗原研药所有的适应症 D.目前曲妥珠单抗在获批的所有适应证中靶点一致
答案
以下关于曲妥珠单抗原研药的说法正确的是？（）
A.存在批次间差异 B.生产工艺变更导致了糖基化水平的变化 C.生产工艺的变更导致了产品ADCC活性的变化 D.不同产地的产品存在差异
答案
生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的是？（）
A.对比对试验研究证实临床相似的.可以考虑外推至参照药的其他适应症 B.对外推的适应症.应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同，且作用机理以及靶点相同的 C.适应症外推需根据产品特点个案化考虑 D.合并用药人群.不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形不影响适应症外推的考量
答案
曲妥珠单抗生物类似药在进行3期临床研究的时候，可选择的敏感人群有？（）
A.HER2阳性EBC新辅助治疗患者 B.HER2阳性BC的术后辅助治疗患者 C.HER2阳性MBC一线患者 D.HER2阳性MBC二线患者 E.HER2阳性MGC一线患者
答案
曲妥珠单抗最早的临床三期试验适应症是（）
A.晚期乳腺癌 B.HER2阳性胃癌 C.HER2阳性早期乳腺癌 D.HER2阳性晚期乳腺癌
答案
曲妥珠单抗的适应证是
A.人表皮生长因子受体-2（HER-2）过度表达的乳腺癌 B.晚期恶性黑色素瘤 C.表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的转移性非小细胞肺癌 D.转移性结直肠癌 E.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤
答案
以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
A.两种药物在开发过程中都需要与对应的参照药（原研药）对比 B.它们都与参照药（原研药）具有相同的通用名 C.它们都可以为患者提供更可负担的治疗选择 D.它们的审批路径相同 E.它们的生产工艺相似
答案
关于曲妥珠单抗下列哪些描述是正确的？（）
A.人源化的单克隆抗体 B.由中国仓鼠细胞的CHO产生的实际上就是鼠单抗 C.是重组DNA衍生的单克隆抗体 D.是由人IgG框架与鼠单抗的高亲和力HER2表位识别区相结合而成
答案
尼妥珠单抗注射液（泰欣生）说明书规定的适应症是（）。
A.鼻咽癌 B.慢性粒细胞白血病 C.乳腺癌 D.多发性骨髓瘤
答案
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗主要适用于哪些患者？（）
A.淋巴结阳性 B.淋巴结阴性 C.激素受体阳性 D.激素受体阴性
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热门试题
（2020年真题）曲妥珠单抗的适应证是
帕妥珠单抗获FDA批准辅助治疗适应症的依据是哪一项研究？*（）
以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗与紫杉醇联合应用顺序（）
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
曲妥珠单抗用于治疗（）。
曲妥珠单抗治疗期间出现下列哪些情况时应停止曲妥珠单抗治疗至少4周？（）
曲妥珠单抗属于那种治疗？（）
曲妥珠单抗的配伍禁忌包括以下哪些？（）
曲妥珠单抗可引起以下哪些不良反应？*（）
除上述化疗外，该患者还接受了曲妥珠单抗治疗，该单克隆抗体可在体内靶向分布，具有高度特异性，但需明确适应证，关注相关不良反应。关于曲妥珠单抗用药注意事项的说法，错误的是
曲妥珠单抗粉末溶解在同时配送的稀释液中，以下哪些说法是正确的？（）
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是？（）
关于生物类似药的说法，正确的是（）
曲妥珠单抗对应的靶点是（）
曲妥珠单抗对应的靶点是（）。
曲妥珠单抗对应的靶点是（）
曲妥珠单抗可能的耐药机制有（）
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
帕妥珠单抗HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是根据哪些研究？（）
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