单选题

第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。

A. 青霉素类等高致敏药品
B. 毒性药品
C. 放射性药品
D. 一般生化类药品
E. 普通药品

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单选题
第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。
A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品
答案
单选题
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品
答案
主观题
GMP规定,需要使用独立的厂房的是
答案
单选题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品) B.中药注射剂 C.性激素类避孕药品 D.细胞毒性类
答案
单选题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品) B.中药注射剂 C.性激素类避孕药品 D.细胞毒性类、高活性化学药品
答案
主观题
药品生产无须采用专用和独立的厂房,但必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的为
答案
多选题
GMP对厂房设施的要求包括()
A.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 B.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 C.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 D.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 E.应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸
答案
主观题
药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
答案
单选题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是()。
A.葡萄糖 B.卡介苗 C.阿司匹林 D.氯化钠
答案
主观题
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
答案
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