单选题

同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 每批

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单选题
同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
A.2 B.3 C.4 D.每批
答案
单选题
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.连续生产的原料药 D.间歇生产的原料药
答案
单选题
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
主观题
无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
答案
B型单选(医学类共用选项)
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批()。
A.大、小容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干粉针剂 D.浸膏剂 E.液体制剂
答案
单选题
2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
主观题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。
答案
单选题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂
答案
单选题
OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物( )
A.30批次以上 B.25批次以上 C.20批次以上 D.20批次以下 E.15批次以下
答案
单选题
同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥,散装不超过()为一批,不足时也按一批计。
A.200t B.250t C.300t D.500t
答案
热门试题
同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥,袋装不超过()为一批,不足时也按一批计。 同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥,散装不超过〔〕为一批,缺乏时也按一批计。 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为 当连续加工一批工件时,误差的大小和方向保持不变的误差称()。 当连续加工一批工件时,误差的大小和方向保持不变的误差称() 以同一个厂家、同一个合同、同一时期交货的同一型号产品为一个供货批,抽检批在供货批中随机选取() 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是() 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是() 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是 根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。 根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是( ) 按同一厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥,袋装水泥不超过为一批,散装水泥不超过为一批() 企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。 在同一工程项目中,同一厂家、同一牌号、同一规格的钢筋连续( )批进场检验均一次检验合格时,其后的检验批量可扩大一倍。 同一生产厂、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥,袋装不超过()t为一检验批 同一生产厂、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的袋装水泥不超过()为一检验批。A200T 原料批:是指同一家生产单位、同一品项、同一次到货的同一生产日期的产品为一批() 按同一图纸加工一批孔,则它们的(???)。 同一厂家、同一品种、同一规格的水泥连续 次进场检验均一次检验合格的,其进场时检验批容量可扩大 倍
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