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附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A. 监测功能
B. 数据安全管理
C. 风险预警与应急
D. 系统安装与操作
E. 测点精度
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多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A.监测功能 B.数据安全管理 C.风险预警与应急 D.系统安装与操作 E.测点精度
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是()
A.每1分钟至少一次 B.每30分钟至少一次 C.每2分钟至少一次 D.每5分钟至少一次
答案
多选题
下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。
A.系统应当自动生成温湿度监测记录 B.测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃ C.相对湿度的最大允许误差为±10%RH D.在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
答案
多选题
下列关于温湿度自动监测系统正确的有()
A.系统应当自动生成温湿度监测记录 B.测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃ C.相对湿度的最大允许误差为±10%RH D.在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
答案
多选题
温湿度监测设备主要用于监测下列哪些环境的温湿度()
A.库厉 B.储存场所 C.运输设备 D.办公室 E.员工宿舍
答案
B型单选(医学类共用选项)
属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是
A.测点终端安装数量及位置确认 B.测点终端参数与数据联动传输确认 C.运输最长时限验证 D.极端温度保温性能验证
答案
单选题
温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。
A.60 B.40 C.30 D.15
答案
主观题
请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗?
答案
主观题
请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗
答案
主观题
温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。
答案
热门试题
根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
温湿度监测需要记录什么()
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行
车站视频监控系统实时监测机柜温湿度。( )
车站视频监控系统实时监测机柜温湿度()
车站视频监控系统实时监测机柜温湿度()
GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力
药品批发企业库房内温湿度的监测要求是()
药品批发企业库房内温湿度的监测要求是()
养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是
养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是()
养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是
温湿度监测系统各测点终端采集的监测数据应当()
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行的验证()
温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。
信号集中监测终端不可以监测机房温湿度()
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前()
根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()。
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()。
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