应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）

计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度（） 计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。 风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量 计算机化的系统 计算机化系统数据的备份周期，正确的是（） 对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被（）和评估 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（） 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 本规范中的计算机化系统是指什么？ 对计算机化系统供应商进行评估时，应包括哪些内容（） 对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（） 计算机化系统分类不包括（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状态 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容