[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A. 《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表
D. 企业管理组织、机构的设备及职能框图，药品经营质量管理制度
E. 企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件
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[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件 B.企业实施GSP情况的自查报告 C.企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表 D.企业管理组织、机构的设备及职能框图，药品经营质量管理制度 E.企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件
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[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有
A.合法的药品经营企业 B.有《药品经营许可证》和《营业执照》 C.经过内部评审 D.在申请认证前12个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题 E.在申请认证前6个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题
答案
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括（）
A.《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件 B.企业实施GSP情况的自查报告 C.企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表 D.企业管理组织、机构的设备及职能框图，药品经营质量管理制度 E.企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件
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[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药
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[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
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[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
A.运输车辆 B.质量检验机构 C.商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构
答案
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是（）
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
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[药事管理与法规]《药品法》规定药品经营企业必须配备
A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家
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[药事管理与法规]药品经营企业的经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.中药材、中药饮片、中成药 D.化学原料药及其制剂 E.抗生素原料药及其制剂、生化药品
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新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是
A.申请工商注册后一定时限内 B.申请药品经营许可证的同时 C.申请筹建的同时 D.筹建申请获得批准之日起一定时限内 E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内
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[药事管理与法规]药品经营企业的市场准人条件有
申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有（）
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[药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动
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申请GSP认证前，药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是（）
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