多选题

[药事管理与法规]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A. 及时报告当地药品监督管理部门
B. 就地销毁
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 不得自行作销售或退、换货处理
E. 进行内在质量检查

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多选题
[药事管理与法规]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A.及时报告当地药品监督管理部门 B.就地销毁 C.不得自行销售,但可以退、换货 D.不得自行作销售或退、换货处理 E.进行内在质量检查
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.发现可能与用药有关的R应详细记录、调查、分析、评价、处理 B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析 E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
多选题
[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品法》规定药品经营企业必须配备
A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家
答案
单选题
[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
A.运输车辆 B.质量检验机构 C.商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
多选题
[药事管理与法规]药品经营企业的经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.中药材、中药饮片、中成药 D.化学原料药及其制剂 E.抗生素原料药及其制剂、生化药品
答案
多选题
[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人  B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度,符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
答案
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