单选题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
B. 情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
C. 情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D. 情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

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单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括
A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算) B.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证 C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款 D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
答案
单选题
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()
A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业
答案
单选题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()  
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的 B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品 C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品 D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等()
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《药品注册证书》
答案
判断题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
答案
单选题
根据《药品管理法》,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗卫生人员执业证书
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
A.安全性、有效性和质量可控性 B.安全性、经济性和质量可控性 C.安全性、有效性和可及性 D.安全性、稳定性和公共福利性
答案
多选题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查。(疫苗管理法)()
A.收集疫苗质量风险和违法违规线索 B.药品生产质量管理规范执行情况 C.向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议 D.对派驻期间的行为负责
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括( )。
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁 D.填写《药品不良反应报告表》
答案
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根据《药品管理法》的规定,如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合,则称此药品为() 根据《药品管理法》的规定,如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合,则称此药品为 药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任() 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应选派检查员入驻疫苗上市许可持有人() 根据《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,签字后方可放行,该签字人是() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 根据《药品管理法》,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品() 新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药,申请相应许可的资格受限年限为 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中应当进行健康检查的是人员和周期分别是() 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告()
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