单选题

药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()

A. 年度报告制度
B. 无

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单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告制度 B.无
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.基本药物制度 B.年度报告制度 C.警戒制度 D.举报制度
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
A.药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心 D.药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  )
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
答案
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