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下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是
单选题
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 药品检验的最高技术仲裁机构
C. 国家食品药品监督管理局的直属技术机构
D. 国家药典委员会的领导机关
E. 药品检验的国家法定机构
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单选题
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是
A.国家药典委员会的领导机关 B.国家食品药品监督管理局的直属技术机构 C.药品检验的国家法定机构 D.药品检验的最高技术仲裁机构 E.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
答案
单选题
下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是
A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 B.药品检验的最高技术仲裁机构 C.国家食品药品监督管理局的直属技术机构 D.国家药典委员会的领导机关 E.药品检验的国家法定机构
答案
多选题
中国药品生物制品检定所的职责包括()。
A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验 E.负责新药的质量检验
答案
单选题
中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准 C.为药品注册提供技术审评支持 D.调整的技术工作及其相关业务的组织工作 E.进行药品注册
答案
多选题
属于中国药品生物制品检定所职责的是()
A.药品注册标准的拟订和修订 B.负责标定和管理国家药品标准品 C.生物制品批签发的具体业务工作 D.药品 E.直接接触药品的包装材料和容器
答案
多选题
属于中国药品生物制品检定所职责的是()
A.药品注册标准的拟订和修订 B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 C.生物制品批签发的具体业务工作 D.药品、生物制品、医疗器械注册检验 E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
答案
多选题
属于中国药品生物制品检定所职责的是
A.A、药品注册标准的拟订和修订 B.B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品 C.C、生物制品批签发的具体业务工作 D.D、药品、生物制品、医疗器械注册检验 E.E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
答案
多选题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括()
A.承担新药注册任务 B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作 C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 D.综合上报和反馈药品质量情报信息 E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
答案
单选题
全国药品检验的最高仲裁机构是(百度是中国药品生物制品检定所)()
A.国家食品药品监督管理总局 B.中国食品药品检定研究院 C.CFDA中药品种保护审评委员会 D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
答案
判断题
直属于国家药品监督管理局的是中国药品生物制品检定所。()
答案
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请
世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定() ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()
国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()
2013年1月,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定( )。 ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
《中国药典》将生物制品列入()
生物制品收载在《中国药典》的
生物制品收载在《中国药典》的()
《中国药典》(2005版)将生物制品列入
《中国药典》(2005版)将生物制品列人
下列有关中国国情的叙述,错误的是()
生物制品的检定包括()()()
《中国药典》(2010年版)将生物制品列入()
《中国药典》2015年版将生物制品列入()
《中国药典》关于生物制品的热原检查采用()。
负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( )
生物制品的检定包括_______、_______和________。
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()
承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定
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