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下列何种温度℃/相对温度%常用于固体制剂的加速稳定性试验()
单选题
下列何种温度℃/相对温度%常用于固体制剂的加速稳定性试验()
A. 20℃/95%
B. 20℃/75%
C. 40℃/75%
D. 60℃/98%
E. 30℃/97%
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单选题
下列何种温度℃/相对温度%常用于固体制剂的加速稳定性试验()
A.20℃/95% B.20℃/75% C.40℃/75% D.60℃/98% E.30℃/97%
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单选题
下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验()
A.20℃/95% B.20℃/75% C.40℃/75% D.60℃/98% E.30℃/97%
答案
单选题
下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验
A.60℃/98% B.20℃/95% C.30℃/97% D.20℃/75% E.40℃/75%
答案
多选题
关于固体制剂稳定性的正确叙述是关于固体制剂稳定性的正确叙述是()
A.亚稳定晶型的转变属于药物的物理稳定性 B.固体制剂较液体制剂稳定性好 C.固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂稳定性 D.环境的相对湿度影响固体制剂的稳定性 E.温度可加速固体制剂中药物的降解
答案
单选题
固体制剂稳定性的一般性特点不包括固体制剂稳定性的一般性特点不包括()
A.固体药物的降解速度一般较缓慢 B.固体制剂的均匀性较液体差 C.一般属于多相体系的反应,常发生几种类型的反应 D.固体制剂整体发生降解 E.药物的固体剂型在降解反应常出现平衡现象
答案
单选题
有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是()
A.常规试验法是将3批药剂于37~40℃,相对湿度75%条件下放置 B.需在高温、高湿下进行实验 C.可预测药剂在室温条件下的稳定性 D.经典恒温法的原理是基于化学动力学理论,可作为制剂说明书中有效期的依据 E.分别于1,2,3,6月取样检测
答案
单选题
《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是
A. 90℃±2℃ B. 75℃±2℃ C. 60℃±2℃ D. 45℃±2℃ E.30℃+2℃
答案
多选题
以下关于固体制剂稳定性的描述,正确的是()。
A.固体制剂的稳定性与晶型无关 B.固体制剂较液体制剂稳定 C.固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性 D.温度可加速固体制剂中药物的降解 E.环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性
答案
多选题
关于影响固体制剂稳定性的因素的正确叙述是
A.一些药物的稳定性与晶型有关 B.湿法制粒等工艺过程有可能引起晶型改变 C.固体制剂各组分之间的相互作用不影响制剂稳定性 D.环境的相对湿度应控制在药物的临界相对湿度(CRH)以上 E.对于易水解、氧化的药物,存在微量水分可加速药物的降解
答案
单选题
药物稳定性的加速试验是取拟上市包装的3批样品在温度40℃±2℃、相对湿度()
A.75%±5%的条件下进行一定时间段的试验,这个时间段是 B.A.6个月 C.B.9个月 D.C.3个月 E.D.12个月
答案
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考察药物稳定性时高温试验的温度是
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药物稳定性加速试验是根据()
药物稳定性加速试验法是()
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