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医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
多选题
医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
A. 被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
B. 被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级
C. 被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级
D. 法律法规规定的其他规定。
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多选题
医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
A.被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级 B.被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级 C.被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级 D.法律法规规定的其他规定。
答案
多选题
确定医疗器械企业信用等级的原则:()
A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规 B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准 C..以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准 D.以日常监督检查为准
答案
多选题
确定医疗器械企业信用等级的原则()
A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准 B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准 C.以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准 D.以日常监督检查为准
答案
单选题
医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,信用等级的认定周期为()。
A.一个季度 B.半年 C.一年 D.两年
答案
单选题
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、()企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。
A.生产 B.经营 C.使用
答案
多选题
医疗器械企业信用等级分为()等级,信用等级的认定周期为一年,时间从当年的1月10日到次年的1月10日。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
答案
多选题
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。
A.采集 B.记录 C.认定 D.审批
答案
单选题
省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的()左右,进行监督抽查。
A.5% B.10% C.15% D.20%
答案
单选题
医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的()标准。
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答案
单选题
医疗器械企业信用等级()确定一次,对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
A.每月 B.每季度 C.半年 D.每年
答案
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医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反()等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合()记录,确定医疗器械生产、经营企业的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。
各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。
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