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有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
单选题
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
A. 特殊对象临床试验
B. 确定新药对何种疾病有效
C. 确定副作用及处理方法
D. 确定给药方案
E. 确定新药的药动学参数
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有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
A.特殊对象临床试验 B.确定新药对何种疾病有效 C.确定副作用及处理方法 D.确定给药方案 E.确定新药的药动学参数
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单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者 E.试验对象更加广泛复杂
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
单选题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
热门试题
下列关于新药0期临床试验描述正确的是()。
IV期临床试验的内容是
下列描述是Ⅱ期临床试验的是
下列描述是Ⅱ期临床试验的是
关于Ⅱ期临床试验的描述,错误的是()
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
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Ⅰ期临床试验指的是()。
Ⅲ期临床试验是
I期临床试验
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是()
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