单选题

关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是()

A. 境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
B. 进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
C. 如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全
D. 如果医疗器械不良事件监测

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单选题
关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是()
A.境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责 B.进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责 C.如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全 D.如果医疗器械不良事件监测
答案
单选题
关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是()
A.境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责 B.进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责 C.如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作 D.如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
答案
单选题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由__负责解释()
A.国家药品监督管理局会同国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门 D.国务院
答案
单选题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A.不作为医疗纠纷 B.可作为医疗纠纷
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器 B.包括所需要的计算机软件 C.其效用主要通过物理等方式获得 D.其效用主要通过药理学
答案
单选题
关于医疗器械界定的说法,错误的是()
A.医疗器械只包括硬件,不包括计算机软件 B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴 C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理,这些原理也是起辅助作用 D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
答案
单选题
关于医疗器械标签的说法,错误的是
A.标签主要附在医疗器械或其包装上 B.标签的目的是识别产品特征和安全警示 C.标签标明安全警示等信息可以用文字说明 D.标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
答案
单选题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性 C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
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对上市医疗器械拟进行再评价(  ) 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。 下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是 下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是() 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) 下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是 关于医疗器械经营管理的说法,错误的是 以下关于医疗器械标签的说法,错误的是() 以下关于医疗器械标签的说法,错误的是() 关于医疗器械说明书的说法,错误的是 关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是() 关于药品医疗器械飞行检查,以下说法错误的是() 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责() 医疗器械临床评价是() 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是 开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是() 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是
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