新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，与GMP规范有关的文件应当经（）的审核 施工组织设计报审表由（）审核批准。 对记录的更改，GMP是如何要求的？ 已上市产品的生产指令单或批包装指令单提交给生产部门经理和质量部经理审核批准（） 施工组织设计必须经总监审核批准才能实施（） 成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字（） 根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（） 施工方案或者施工组织设计应当经审核批准（） GMP规定批生产记录的每一页应标注产品的（） 产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录（） GMP要求的批记录，不包括的是（） 国家审核批准预算成立的部门是（） 由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是 批生产记录应有专人管理，发放应（）。 消防工程现场检查主要核查（）是否符合经审核批准的消防设计 消防工程应严格按照经（ ）审核批准的设计图纸进行施工。 消防工程应严格按照经（ ）审核批准的设计图纸进行施工。 消防工程应严格按照经（ ）审核批准的设计图纸进行施工。 消防工程应严格按照经（ ）审核批准的设计图纸进行施工 消防工程应严格按照经（）审核批准的设计图纸进行施工。