（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（ ）
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D. 药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
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（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（ ）
A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
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（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（ ）
A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
答案
（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案
（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（ ）
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
答案
（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
答案
（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 B.检测项目应体现药品内在质量的控制 C.标准规定的各种限量应结合实践 D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
答案
（2017年真题）药品不良反应监测的说法，错误的是（ ）
A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测 B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品 D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测 E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
答案
（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ ）
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件 C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
答案
（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（ ）
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准 D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
答案
（2020年真题）关于药品质量标准中检查项的说法，错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重（装）量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
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