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委托生产申报资料项目有( )。
多选题
委托生产申报资料项目有( )。
A. 企业法人营业执照复印件
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C. 受托方GMP证书
D. 委托生产合同
E. 委托生产药品批准证明文件复印件
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多选题
委托生产申报资料项目有( )。
A.企业法人营业执照复印件 B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 C.受托方GMP证书 D.委托生产合同 E.委托生产药品批准证明文件复印件
答案
多选题
药品委托生产申报资料包括
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 B.委托方《药品GMP证书》复印件 C.委托生产合同 D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
答案
主观题
委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件
答案
主观题
委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件
答案
主观题
简述委托生产备案需要提交的资料。
答案
单选题
接受委托方提交的委托生产申请和完整资料
A.国务院药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市、县药品监督管理部门 E.工商行政管理部门
答案
主观题
委托生产申请和资料应向哪些部门提交?
答案
主观题
委托生产申请和资料应向哪些部门提交
答案
多选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有()
A.麻醉药品复方制剂 B.放射性药品 C.药品类易制毒化学品复方制剂 D.中成药片剂
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品药品生产企业委托生产药品()
A.不需要审批,双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家药品监督管理部门审批 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案
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