下列不应按新药或新药程序审批的是
A. 国内己上市，但改变剂型的药品
B. 国内已上市，但改变用药途径的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 药品说明书临床应用的变更
E. 单方成分改为复方成分
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下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
下列不应按新药审批的是
A.正在合成阶段中的药品 B.国内已上市，但改变剂型的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.国内已上市，但改变用药途径的药品 E.单方成分改为复方成分
答案
下列不应按新药审批的是
A.国内已上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.国内已上市，但增加新适应证的药品 E.单方成分改为复方成分
答案
关于新药采购审批程序，下列说法错误的是（）
A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药 B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分等 C.通过审批的新药，应少量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表 D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药 E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
答案
应按照新药申请程序申报的是（）
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
应按照新药申请程序申报的是（）
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
答案
应按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症的药品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
热门试题
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
审批新药的检验是（）
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
新药证书的审批部门是
新药证书的审批部门是
《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
我国可以快速审批的新药是
审批新药临床试验的是
不属于新药审批的是（）
不属于新药审批的是
不属于新药审批的是（ ）。
审批新药临床试验的是
《新药审批办法》属于（）
按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是（）
按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
国家对新药审批时的检验是
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