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()重大变更后,须进行再验证
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主观题
应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。
答案
多选题
施工组织设汁的修改或补充涉及原则的重大变更,须履行原审批手续,原则的重大变更指()等。
A.工程设计无重大修改 B.有关法律、法规、规范和标准实施、修订和废止 C.主要施工方法有重大调整 D.主要施工资源配置有重大调整 E.施工环境有重大改变
答案
多选题
当验证状态未发生重大变化,可采用对()的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求
A.人员 B.设施 C.设备 D.工艺
答案
多选题
施工组织设计的修改或补充涉及原则的重大变更,须履行原审批手续,原则的重大变更指()等
A.工程设计无重大修改 B.有关法律、法规、规范和标准实施、修订和废止 C.主要施工方法有重大调整 D.主要施工资源配置有重大调整 E.施工环境有重大改变
答案
多选题
涉及的变更,为关键重大变更()
A.重大危险源 B.工艺路线变化(含原材料组份变化原材料变化) C.建构筑物新增或改动 D.关键设备 E.变更费用达到100万元 F.环保设施
答案
单选题
水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。
A.用水点增删 B.取样点增删 C.管材变化 D.A
答案
多选题
对于以下重大变更事项,项目管理/运行部门需就变更事项签报总部/省公司分管领导同意后,再出具技术变更单。重大变更事项主要包括()
A.技术路线变化引起的重大变更 B.合同物资非主体、非关键性工作分包事项 C.合同货物或组部件运输方式发生重大变化 D.框架合同供货范围的增加
答案
单选题
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
A.前验证 B.同步验证 C.回顾性验证 D.后验证
答案
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投资项目重大变更事项,须及时向原审批单位提出书面申 请,经原审批单位批准后方可变更()
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生产工艺变更分为三类:微小变更、中度变更、重大变更()
工程项目综合管理计划在进行重大变更时,应取得()的同意
电厂配套灰场重新选址重大变更()
一般情况下,发生以下哪些变更需要进行再验证?()
分包合同发生重大变更的应在变更后()个工作日内,将变更协议送原备案机关备案。
中药饮片生产()后应进行再验证。
下列公路工程设计变更属于重大变更的是( )。
企业投资项目已核准,该项目发生重大变更的,应当重新办理核准手续。有下列哪些情形之一的,为重大变更()
施工单位进行通风空调工程深化设计时,若有重大变更,应征得( )的确认。
如因下列事项发生重大变化的,应当对职业病危害项目进行申报变更()
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某35kV工程,变更费用75万元,属于重大变更()
电厂排烟方式变化(如排烟高度降低)重大变更()
分析工程重大变动后的环境影响,说明变更环评的重点工作内容。
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
对于三类小型基建项目,重大变更是指()。
县、市行政区域界线的重大变更,都要( )。
在20kV及以下配网工程中,工程变更金额( )属于重大变更。
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