主观题

经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。

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主观题
经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
答案
判断题
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程
答案
多选题
操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件
A.设备操作 B.维护与清洁 C.验证 D.环境控制
答案
单选题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室
答案
B型单选(医学类共用选项)
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()。
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室 E.一般区
答案
单选题
★经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是()
A.工艺规程 B.原始记录 C.内控质量标准 D.标准操作规程(SOP) E.操作流程
答案
单选题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室
答案
多选题
应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()
A.取样方法 B.所用器具 C.样品量 D.贮存条件 E.取样器具的清洁方法和贮存要求
答案
主观题
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录()
A.正确 B.错误
答案
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的 食品安全管理体系文件包括 、 、 、作业指导书、操作规程、检验规程、质量记录等。 你认为操作类文件,如操作规程等() 你认为操作类文件,如操作规程等() 标准文件是一个通用术语,它包括如标准,技术规范,操作规程和法规等文件() 标准文件是一个通用术语,它包括如标准,技术规范,操作规程和法规等文件() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求() 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核 检验操作规程批准() 应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要求为() 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得() 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经()的审核 机床通用操作保养规程是设备操作人员操作设备时必须遵守的规程,()应对操作人员按操作规程进行检查和指导 技术规范是一个通用术语,它包括如标准,技术规范,操作规程和法规等文件。 技术规范是一个通用术语,它包括如标准,技术规范,操作规程和法规等文件() 操作规程和其他支持性文件是依据管理体系规范要求编制的工艺设备和生产岗位作业指导书,是本质安全管理的指导性文件,它规定开展相关活动的具体方法和步骤,是程序文件的支持性文件。 生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存()备查
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