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经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
主观题
经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
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主观题
经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
答案
判断题
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程
答案
多选题
操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件
A.设备操作 B.维护与清洁 C.验证 D.环境控制
答案
单选题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室
答案
B型单选(医学类共用选项)
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()。
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室 E.一般区
答案
单选题
★经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是()
A.工艺规程 B.原始记录 C.内控质量标准 D.标准操作规程(SOP) E.操作流程
答案
单选题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室
答案
多选题
应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()
A.取样方法 B.所用器具 C.样品量 D.贮存条件 E.取样器具的清洁方法和贮存要求
答案
主观题
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录()
A.正确 B.错误
答案
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