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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()
A. 目测
B. 检查
C. 考察
D. 稳定性考察
E. 分析
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多选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行()
A.额外相关项目的检验 B.稳定性考察 C.风险分析 D.工艺验证
答案
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
A.目测 B.检查 C.考察 D.稳定性考察
答案
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()
A.目测 B.检查 C.考察 D.稳定性考察 E.分析
答案
判断题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
答案
判断题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察()
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
B型单选(医学类共用选项)
《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()。
A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
答案
多选题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。
A.负责指导设定系统质量控制功能 B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查 C.指导 D.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改 E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
答案
单选题
药品生产企业的质量管理部门
A.车间主任领导 B.属检验部门管理 C.企业负责人直接领导 D.负责售后质量跟踪
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
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