第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于家（含家），按照有关规定开展临床试验（）
A. 2，2
B. 3，3
C. 4，4
D. 5，5
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第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于家（含家），按照有关规定开展临床试验（）
A.2，2 B.3，3 C.4，4 D.5，5
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申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向提交注册申请资料（）
A.所在地海关 B.所在地省.自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 C.海关总署 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。
A.20 B.30 C.25
答案
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验 B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请 C.禁止临床试验 D.暂缓临床试验
答案
境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）
A.办事机构；代理机构办理 B.服务机构；办事机构 C.售后机构；代理机构办理 D.服务机构；售后机构
答案
经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米
答案
经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。
答案
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有（）
A.呼吸麻醉设备 B.CT设备 C.光学内镜 D.集尿袋 E.有创内镜
答案
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B.植入人体或支持维持生命的医疗器械 C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 E.对人体具有潜在危险的医疗器械
答案
申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）
A.自检 B.注册检验 C.备案 D.自查
答案
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在邀请招标中，招标人应当选择不少于（）家的法人或其他组织。
体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料
境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。
申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验（）
第三类杠杆属于
第三类杠杆属于（）
运输、贮存体外诊断试剂，应当符合体外诊断试剂__的要求，对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效（）
体外诊断试剂产品标准包括（ ）。
体外诊断试剂的缩写是
体外诊断试剂的简写是
体外诊断试剂包括（）等产品。
属于第三类医疗器械的有（）
下列属于第三类医疗器械的是下列属于第三类医疗器械的是（）
是第三类危险货物（）
货物损失第三类是（）
危险货物第三类是()。
第三类导线是指（）
第三类导线是指（）
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