下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
A. 真实性
B. 完整性
C. 安全性
D. 准确性
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下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
A.真实性 B.完整性 C.安全性 D.准确性
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下列不属于申报与审批程序不予审批的情形是（）
A.生产设备不足 B.申报资料不真实 C.原料药来源不符 D.资料数据雷同
答案
新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。
A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
下列选项中，不属于进行评估资料核查验证的原因的是（）
A.要对失真的材料进行鉴别和剔除 B.要对所收集的评估资料信息.数据的合理性.相关性进行分析 C.要对所收集的评估资料信息.数据的公平性.公正性进行分析 D.发现和剔除不可靠的评估资料
答案
不属于新药审批的是（）
A.我国境内未曾批准上市销售的药品 B.已有国家标准的药品 C.已上市的药品，改变给药途径的 D.已上市的药品，增加新适应证的 E.已上市的药品，改变剂型的
答案
不属于新药审批的是
A.已有国家标准的药品 B.已上市的药品，改变给药途径的 C.已上市的药品，增加新适应证的 D.已上市的药品，改变剂型的 E.我国境内未曾批准上市销售的药品
答案
不属于新药审批的是（ ）。
A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证
答案
不属于特殊审批的新药申请是（）
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病 D.未在国内上市销售的从植物 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
答案
不属于特殊审批的新药申请是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
为新药申报临床研究与生产提供必要资料
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.经典恒温法 E.装样试验 F.装样试验
答案
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
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