为新药申报临床研究与生产提供必要资料

开展新药临床研究应 开展新药临床研究应 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（） 申报Ⅱ类新药须报送的资料有 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是 新药的临床研究规范是 新药临床研究可分为()。 根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是 药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）。 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是 可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括（）。 我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。 开展新药临床研究的指则是 负责对新药申报资料进行形式审查的是 开展新药临床研究的指导原则是 以下属中药新药临床研究的是() 新药的临床前药理研究不包括 新药的临床前药理研究不包括 简述新药临床研究的分期和各期研究的目的 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。