主观题

药品质量是制药企业的生命,药品质量管理(QM)是药品GMP的重要组成部分,QM是通过具体的和活动来实现的

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主观题
药品质量是制药企业的生命,药品质量管理(QM)是药品GMP的重要组成部分,QM是通过具体的和活动来实现的
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是
A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药品质量的主要责任人是()
A.该企业质管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业负责人 D.该企业验收部门负责人
答案
单选题
依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品 B.验收时应同时对药品的包装 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应进行药品内在质量的检验 E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
答案
单选题
药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的()
A.质量目标 B.质量控制 C.生产管理 D.操作规程
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业药品质量验收和储存要求的是( )
A.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收药品应进行药品内在质量的检验 D.验收应按有关规定做好验收记录 E.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
答案
单选题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量有裁决权的是
A.企业的质量管理部门 B.企业从事药品验收的人员 C.企业质量负责人 D.企业负责人
答案
热门试题
药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是 企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是 在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是() 下列为药品质量管理规范的是()。 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是 不属于药品质量管理目的的是 不属于药品质量管理内容的是 企业建立的药品质量管理体系包括(),确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动 药品质量管理的内容不包括() 我国药品质量管理规范有() 药品质量管理的内容不包括 《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。 企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 药品经营质量管理规范规定,采取有效的质量控制措施,确保药品质量的环节是() 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 药品质量管理体系的如何建立? 药品质量管理体系是否包括GMP? 实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效()
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