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药品质量管理体系的如何建立?

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主观题
药品质量管理体系的如何建立?
答案
单选题
在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是()
A.CMP B.CLP C.GCP D.GSP
答案
主观题
药品质量管理体系是否包括GMP?
答案
多选题
企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动
A.有组织 B.有目标 C.有标准 D.有计划
答案
主观题
如何建立采购质量管理体系?
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
企业建立的药品质量管理体系包括(),确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
A.人员 B.厂房 C.验证 D.自检
答案
多选题
企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员 B.厂房 C.验证 D.自检
答案
热门试题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括() 建立质量管理体系首先要识别质量管理体系所需的过程() 建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构,质量管理体系要文件化,要定期进行质量管理体系审核与质量管理体系复审。 质量管理体系的建立和完善一般要经历:①质量管理体系文件编制;②质量管理体系审核和评审;③质量管理体系策划与设计;④质量管理体系试运行。其正确的工作流程是() 质量管理体系的建立和运行一般可分为三个阶段,即质量管理体系的建立、()和质量管理体系的实施运行 质量管理体系的建立和运行一般可分为三个阶段,即质量管理体系的建立、()和质量管理体系的实施运行 质量管理体系文件是所建立的质量管理体系的文件化的载体() 以下质量管理体系基础中,()阐明了质量管理体系的建立和实施思路 建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。 建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。 质量管理体系,是为实现质量管理的方针目标,有效开展各项质量管理活动而建立的管理体系。 质量管理体系,是为实现质量管理的方针目标,有效开展各项质量管理活动而建立的管理体系() 如何应用系统管理思想来建立和实施质量管理体系? 如何应用系统管理思想来建立和实施质量管理体系 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括() 产品质量的追踪检查,应建立()级质量管理体系,严格控制服务产品质量 某企业为实现质量目标,进行质量管理,建立质量管理体系,并把质量管理的原则作为建立质量管理体系的基础理论。<br/>质量管理的八项原则包括() GB/T19001明确提出鼓励组织采用建立质量管理体系() 论述如何应用系统管理思想来建立和实施质量管理体系。 试述如何应用系统管理思想来建立和实施质量管理体系。
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