单选题

2020年3月1日,某省药品监督管理部门在监督检查中发现,某企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假,存在部分批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期的问题,其他生产许可行为合法。该批疫苗在为患者接种时,收取了疫苗费用、接种费用,疫苗费用合计6万元,出现了1名患者因接种疫苗死亡。该省药品监督管理部门认定该企业行为情节严重,根据《药品管理法》和《疫苗管理法》进行了查处,并将有关事项移交国家药品监督管理局和公安机关进行后续处罚。 关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法,错误的是( )。

A. 该疫苗属于非免疫规划疫苗
B. 该疫苗为劣药
C. 该疫苗属于批签发的生物制品
D. 该疫苗生产企业构成无法生产

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主观题
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
答案
单选题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()
A.药品的研制 B.药品的经营和使用环节 C.药品的研制 D.药品的栽培和经营环节 E.药品的生产和使用环节
答案
单选题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()
A.药品的研制、栽培和生产环节 B.药品的经营和使用环节 C.药品的研制、生产、经营、使用环节 D.药品的栽培和经营环节 E.药品的生产和使用环节
答案
单选题
药品监督管理部门应当对的药品实施重点监督检查()
A.高风险 B.无
答案
单选题
(2020年真题)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于(  )
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制
答案
单选题
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A.如实记录现场检查情况 B.把检查结果以书面形式告知被检单位 C.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位 D.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
答案
单选题
某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()
A.主动召回 B.责令召回 C.主动重点监测 D.被动重点监测
答案
主观题
药品监督管理部门对药品广告如何监督管理?
答案
主观题
药品监督管理部门对药品广告如何监督管理
答案
单选题
国家各级药品监督管理部门进行监督检查时,必须()
A.出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密 B.出示证明文件,对被检查人的技术应当保密 C.出示必要的证明文件即可 D.出示文件,对被检查人的业务秘密应当保密 E.对被检查人的技术和业务保密
答案
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