单选题

对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()

A. 单独排队审评
B. 绿色通道审评
C. 分期分批审评
D. 后续评价审评

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单选题
对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()
A.单独排队审评 B.绿色通道审评 C.分期分批审评 D.后续评价审评
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A.化学原料药 B.相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C.质量标准 .生产工艺、标签和说明书
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批,对一并审评,对药品的一并审核()
A.质量标准,生产工艺标签和说明书 B.化学原料药 C.相关辅料直接接触药品的包装材料和容器 D.使用的物料等
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批()
A.正确 B.错误
答案
多选题
省级药品监督管理部门负责审批()。
A.开办药品生产企业 B.开办药品批发企业 C.开办药品零售企业 D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 E.药品生产批准文号
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审批的
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
A.提高审评审批质量和透明度 B.解决注册申请积压 C.提髙仿制药质量 D.鼓励研究和创制新药
答案
单选题
开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.县级药品监督管理局 D.市级药品监督管理局 E.地区药品监督管理局
答案
单选题
开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.县级药品监督管理局 D.市级药品监督管理局 E.地区药品监督管理局 F.地区药品监督管理局
答案
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