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国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A. 化学原料药
B. 相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器
C. 质量标准 .生产工艺、标签和说明书
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多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A.化学原料药 B.相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C.质量标准 .生产工艺、标签和说明书
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批,对一并审评,对药品的一并审核()
A.质量标准,生产工艺标签和说明书 B.化学原料药 C.相关辅料直接接触药品的包装材料和容器 D.使用的物料等
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、()和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
A.药品的包装材料和容器 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.药品的标签 D.药品说明书
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准()
A.正确 B.错误
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()。
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药、已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
单选题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
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根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有()
国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
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