多选题

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态

A. 设施设备
B. 生产工艺
C. 操作规程
D. 检验方法

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企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证() 为了有计划地进行生产操作和检修焦炉机械,生产中要建立(),便于检查焦炉生产的情况。 生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。 事故排放管道和阀门设置,应根据生产操作和设计要求确定() 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。 生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。 生产操作全部结束,操作人员撤出生产现场,并经过分钟,自净后洁净区悬浮离子应当达到静态标准() 生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经过分钟自净后,洁净区悬浮粒子应当达到静态标准() 不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态() 矿井信息管理平台应能处理生产操作和生产管理数据,形成统一的数据,进行动态调度与计划,并实现矿井生产的综合指挥和决策支持() 所谓的自主维护主要是指生产操作和保养,以及设备劣化()活动 无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换() 无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换() 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。 矿井信息管理平台应能处理生产操作和生产管理数据,形成统一的数据集成平台,进行动态调度与计划,并实现矿井生产的综合指挥和决策支持() 同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。 药品生产操作人员皮肤消毒可采用() 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定() 洁净区生产操作和质量检验员工离开岗位个月后及其他需要进行资质确认的人员离开岗位六个月后须进行资质再确认及培训考核()
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