企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档 哪些项目发生变更时需要进行确认或验证（） 对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态（） 确认或验证的范围和程度如何确定？ 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__，确保其能够达到预期结果 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动 下列哪些因素发生变化时，需要进行再确认或验证（） 企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认 （）要求企业应当以实际发生的交易或事项为依据进行会计确认 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到__，或者确认或验证活动符合预定目标并经__后，方可进行下一阶段的确认或验证活动 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（） 企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程（）