进口药品
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
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进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向（）
A.口岸药检所申请检验 B.口岸申请通关 C.海关申请通关 D.向国家药品监督管理部门申请注册 E.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
答案
进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C.海关申请通关 D.口岸药检所申请检验 E.口岸申请通关
答案
进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
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答案
进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向
A.口岸申请通关 B.口岸药检所申请检验 C.向国家药品监督管理部门申请注册 D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案 E.海关申请通关
答案
某进口药品不良反应大，对该进口药品应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测
答案
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A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
答案
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。()
进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品的
《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）
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首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的
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进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该进口药品的所有不良反应
进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品发生的所有不良反应
进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
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验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ） 和（），进口药品注册证，有效期为 （ ）年.
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