[药事管理与法规]GMP的适用范围是
A. 原料药生产的全过程
B. 制剂辅料生产的全过程
C. 制剂生产的全过程
D. 制剂生产中影响成品质量的关键工序
E. 原料药生产中影响成品质量的关键工序
查看答案
相关试题
换一换
[药事管理与法规]GMP的适用范围是
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
[药事管理与法规]药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
[药事管理与法规]《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围是
A.麻醉药品药用原植物的种植 B.精神药品药用原植物的种植 C.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理 D.麻醉药品和精神药品的广告管理 E.麻醉药品和精神药品的进出口
答案
[药事管理与法规]《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内请进行的
A.药物临床试验 B.药品生产或者进口 C.药品注册检验以及监督管理 D.药品研发 E.药品安全性研究
答案
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
[药事管理与法规]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的
A.配制 B.调剂使用 C.制剂许可证 D.相关的审批、检验和监督 E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
答案
GMP的适用范围是（）
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
GMP的适用范围是
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
[药事管理与法规]与GMP对工作服的规定符和的是
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应 B.工作服不得混用 C.工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质 D.工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌 E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
答案
[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 C.标签要计数发放，领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
热门试题
我国GMP的适用范围是（）
GMP适用范围是什么？
GMP的适用范围为（）。
GMP的适用范围为
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
[药事管理与法规]药事是指?
[药事管理与法规]药事管理的宗旨是?
[药事管理与法规]《处方管理办法(试行)》适用于
[药事管理与法规]药事包括?
[药事管理与法规]药事管理的目的有?
[药事管理与法规]基本医疗保险用药范围的管理方式是
[药事管理与法规]不属于药事管理活动的是?
[药事管理与法规]对药事管理概念理解正确的是?
[药事管理与法规]属于微观药事管理的有?
[药事管理与法规]处方是
[药事管理与法规]不属于行政复议受理范围的是
[药事管理与法规]下列不属于药事管理活动的是?
[药事管理与法规]药事组织管理模式的根本目的是
[药事管理与法规]属于宏观药事管理的内容有?
[药事管理与法规]药品注册管理是?
使用微信扫一扫登录
