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简述抗肿瘤药物临床前安全性评价的基本要求。
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简述抗肿瘤药物临床前安全性评价的基本要求。
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简述抗肿瘤药物临床前安全性评价的基本要求
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单选题
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行()
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GUP
答案
多选题
新药临床前安全性评价的基本内容包括( )。
A.单次给药毒性和重复给药毒性 B.安全性药理 C.急性毒性和慢性毒性 D.遗传毒性和生殖毒性
答案
单选题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。
A.GSP B.GAP C.GMP D.GLP E.GCP
答案
单选题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP B.GCP C.GAP D.GLP E.GSP
答案
单选题
药物临床安全性评价主要是以( )。
A.不良反应监察为主 B.疗效观察为主 C.急性毒性试验为主 D.慢性毒性试验为主 E.致癌、致畸、致突变试验为主
答案
单选题
药物临床安全性评价主要是以
A.疗效观察为主 B.急性毒性试验为主 C.慢性毒性试验为主 D.致癌、致畸、致突变试验为主 E.不良反应监察为主
答案
单选题
药物非临床安全性评价机构必须遵守()
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
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药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
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