单选题

质量受权人的职责包括()

A. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
C. 在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录
D. 批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件

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单选题
质量受权人的职责包括()
A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C.在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录 D.批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件
答案
主观题
质量受权人的职责有
答案
单选题
质量受权人的核心职责是()
A.产品的放行 B.物料的放行 C.半成品的放行 D.取样
答案
主观题
质量受权人的主要职责是什么?
答案
多选题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。
A.参与企业质量体系建立 B.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产 C.批准质量标准 D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
答案
多选题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()
A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
答案
主观题
质量受权人主要职责?
答案
单选题
()和质量受权人可以兼任
A.生产管理负责人 B.质量管理负责人 C.企业负责人 D.技术负责人
答案
主观题
质量受权人的资质是什么?
答案
主观题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。
答案
热门试题
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰。 质量受权人负责纠正的审核批准() 产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的,并能够在生产、质量管理中履行职责() 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。 GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任() GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任() 每批产品经质量受权人批准后方可放行。 以下可作为横向转授权的受权人包括()。 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责? 应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人() 物料放行流程中,质量(转)受权人根据审核结果作出下列哪些决定?() 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量受权人批准后方可采购。() 授信业务授权根据受权对象分为:机构授权、主审查人授权和行政职务授权。受权机构和受权人不得转授权() 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员() 授权人对不同的受权人应逐一授权,可以以一份授权书对众多的受权人集体授权。授权人与受权人应在授权书上签章() 授权书没有明确规定受权人可以转授权的,受权人不得行使转授权。 授权书没有明确规定受权人可以转授权的,受权人不得行使转授权() 质量受权人主要职责之一为参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和不得互相兼任
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