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在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
主观题
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
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在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
答案
单选题
在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()
A.企业负责人 B.质量受权人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人
答案
判断题
每批产品经质量受权人批准后方可放行。
答案
多选题
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()
A.生产 B.验收 C.监督 D.检验
答案
单选题
生产该批产品所使用的原辅料包材均经检验合格,经质量(转)受权人批准放行()
A.正确 B.错误
答案
多选题
不队时,必须按照上级指示进行交接()
A.调离原建制 B.调防 C.撤销建制 D.驻防
答案
判断题
要保证装配产品质量,必须按照规定的装配技术要求去操作()
答案
单选题
物料放行流程中,质量(转)受权人根据审核结果作出下列哪些决定?()
A.放行或者暂缓放行 B.放行或者不放行 C.销毁 D.退货
答案
主观题
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
答案
判断题
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
答案
热门试题
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
部队(分队)调离()、调防或者撤销建制时,必须按照上级指示进行交接。
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行
调查人必须按照各贷款产品制度文件要求查询相关系统,包括但不限于等()
GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任()
GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任()
产品质量检验机构出具的检验结果,必须依法按照有关标准()公证出具。
在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
产品质量检验机构出具的检验结果,必须依法按照有关标准,()、公正地出具。
质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
铁塔组立,必须按照国网公司12项配套措施要求,配齐()
张力放线阶段,必须按照国网公司12项配套措施要求,配齐()
()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录
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()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录
手术安全核查必须按照上述步骤依次进行,每一步核查无误后方可进行下一步操作,不得提前填写表格。
质量受权人的职责有
()和质量受权人可以兼任
质量受权人的职责包括()
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
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