主观题

医疗器械管理存在的宏观方面的问题包括:

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主观题
医疗器械管理存在的宏观方面的问题包括:
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
多选题
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()
A.安全 B.有效 C.质量 D.合理
答案
单选题
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A.安全 B.有效 C.安全
答案
多选题
医疗器械产品开发的策划包括哪些方面()
A.设计开发计策划 B.注册临床路径策划 C.风险管理策划 D.只有A是对的
答案
单选题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
单选题
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
A.一;三;三 B.一;二;三 C.三;二;一 D.一;二和三;二或三
答案
热门试题
根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业包括()。 厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?() 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 医疗器械质量管理活动通常包括 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。 根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是() 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义? 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的() 根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行() 根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()
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