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生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物
单选题
生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物
A. 12个半衰期
B. 2个半衰期
C. 5个半衰期
D. 7个半衰期
E. 1个半衰期
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生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物
A.12个半衰期 B.2个半衰期 C.5个半衰期 D.7个半衰期 E.1个半衰期
答案
单选题
生物利用度试验中两个试验周期至少要间隔活性物质的生物利用度试验中两个试验周期至少要间隔活性物质的()
A.1~2个半衰期 B.2~3个半衰期 C.3~5个半衰期 D.5~7个半衰期 E.7~10个半衰期
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为生物利用度试验中受试者例数为()
A.6~8 B.8~12 C.12~16 D.18~24 E.24~30
答案
单选题
生物利用度试验中采样时间至少应持续生物利用度试验中采样时间至少应持续()
A.1~2个半衰期 B.2~3个半衰期 C.3~5个半衰期 D.5~7个半衰期 E.7~10个半衰期
答案
多选题
生物利用度试验中,采样点的分布应为生物利用度试验中,采样点的分布应为()
A.血药浓度一时间曲线峰前部至少取4个点 B.血药浓度一时间曲线峰前部至少取6个点 C.血药浓度一时间曲线峰后部至少取6个和6个以上的点 D.血药浓度一时间曲线峰后部至少取8个和8个以上的点 E.总点数不少于12个点
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为
A.24~30 B.18~24 C.12~16 D.8~12 E.6~8
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
单选题
生物利用度试验中的受试者例数为
A.6~9 B.9~12 C.12~18 D.18~24 E.24~32
答案
单选题
生物利用度试验中采样时间至少应持续
A.7~10个半衰期 B.2~3个半衰期 C.3~5个半衰期 D.5~7个半衰期 E.1~2个半衰期
答案
多选题
生物利用度试验方法包括()。
A.受试者的选择 B.确定参比制剂 C.确定试验制剂及给药剂量 D.确定给药方法 E.取血、血药浓度的测定、计算
答案
热门试题
生物利用度试验方法包括()
生物利用度试验方法包括()
生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的()
药物人体生物利用度试验必需提供的动力学参数有
设备运行检测、试验、检修等数据积累不得少于2年和两个试验周期。( )
包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是
生物利用度试验中,一个完整的血药浓度一时间曲线应包括生物利用度试验中,一个完整的血药浓度一时间曲线应包括()
生物利用度试验中如果不知道药物的生物半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的
关于生物利用度试验设计叙述正确的是
生物利用度试验的步骤一般包括()。
下列哪个不是影响生物利用度试验的因素()
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是()
生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的
生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的
如不含显著影响药物吸收或生物利用度的辅料,则可豁免人体生物等效性试验的是()
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
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