单选题

模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()

A. 产品的剂型
B. 产品的规格
C. 培养基的选择性
D. 灭菌的适用性

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单选题
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
A.产品的剂型 B.产品的规格 C.培养基的选择性 D.灭菌的适用性
答案
主观题
怎样进行培养基模拟灌装试验?
答案
单选题
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
A.可以有1支污染品 B.可以有2支污染品 C.可以有3支污染品 D.不得检出污染品
答案
多选题
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
A.灌装数量超过10000支时,有1支污染,不需调查。 B.灌装数量少于5000支时,不得检出污染品。 C.灌装数量在5000至10000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验。 D.灌装数量超过10000支时,有2支污染,需调查,可考虑重复试验。 E.发生任何微生物污染时,均应当进行调查
答案
主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
答案
多选题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
A.灌装数量少于5000支时,不得检出污染品。 B.灌装数量在5000至10000支时:1.有1支污染,需调查,可考虑重复试验;2.有2支污染,需调查后,进行再验证。 C.灌装数量超过10000支时:1.有1支污染,需调查;2.有2支污染,需调查后,进行再验证。 D.发生任何微生物污染时,均应当进行调查
答案
单选题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
A.3 B.4 C.5 D.6
答案
主观题
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
答案
热门试题
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