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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
单选题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
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培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
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培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
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培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
A.一年,1 B.两年,2 C.三个月, 3 D.半年,1
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培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
A.一 B.二 C.三 D.四
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单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
A.一年 B.两年 C.三个月 D.半年
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怎样进行培养基模拟灌装试验?
无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
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培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;
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