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[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
单选题
[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
A. 符合省级药品批发企业合理布局的要求
B. 企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格
C. 具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药帅
D. 符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
E. 具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
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单选题
[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
A.符合省级药品批发企业合理布局的要求 B.企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格 C.具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药帅 D.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求 E.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
答案
多选题
[药事管理与法规]开办药品零售企业必须具备的条件包括
A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及方便群众购药的原则 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员,经营处方药、甲类非处方药的药店必须配有执业药师或者其他法定的药学技术人员 C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 D.企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格 E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
多选题
[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度,符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
答案
多选题
开办药品批发企业必须具备的条件包括( )。
A.符合省级药品批发企业合理布局的要求 B.企业或负责人未受资格处罚,具有合法经营资格 C.具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师 D.必须取得由所在地省级批准颁发的《药品经营许可证》
答案
多选题
[药事管理与法规]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备的条件有
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 E.具有质量管理机构或者人员,以及保证药品质量的规章制度
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业仓库的设施、设备包括
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备 E.便于药品陈列展示的设备
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A.品名、规格、厂名、生产批号 B.供货单位、购迸数量和复核人 C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购迸日期和复核人 E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地
答案
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