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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验()
单选题
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验()
A. 正确
B. 错误
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单选题
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()
A.正确 B.错误
答案
单选题
无行为能力受试者,其知情同意过程不涉及()
A.伦理委员会原则上批准 B.研究者以为参加试验符合受试者自身利益 C.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期 D.应当取得其监护人的书面知情同意
答案
单选题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
单选题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
A.伦理委员会原则上同意 B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期 D.其法定代理人在知情同意书上签字并注明签字日期
答案
判断题
在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任()
答案
单选题
受试者在随机前签署知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
主观题
人体试验必须坚持: 受试者没有不适|受试者的疾病获得治疗|受试者知情同意|受试者绝对安全|受试者获得经济利益
答案
多选题
受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括()
A.受试者参加试验是自愿的,在临床试验的任何阶段有权随时退出 B.受试者个人资料均属保密 C.说明试验的目的、过程和期限,受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便 D.描述任何支付受试者的方式
答案
单选题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A.先筛选受试者再签署知情同意书 B.先签署知情同意书再筛选受试者 C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行 D.体检合格者签署知情同意书 E.体检不合格者签署知情同意书
答案
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受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
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