第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料

开办第一类医疗器械生产企业，应当向备案（） 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中产品检验报告必须是具备资格的医疗器械检验机构出具的全检报告（） 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验（） 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（） 以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（） 从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的 药品监督管理部门备案（） 青浦辖区内生产的第一类医疗器械在办理备案（） 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管 理。 公司医疗器械设备应该（） 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料 境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料 第一类医疗器械备案凭证的有效期限是（） 根据《医疗器械注册管理办法》，香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是（） 从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案（） 根据《医疗器械注册管理办法》，香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是（）。  按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 进口医疗器械申报时，除常规外贸单证外，还应提供医疗器械注册证或第一类产品备案证明（） 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第一类医疗器械应当（）   从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案（）